ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: новое в регулировании, практические вопросы работы в упрощенном режиме

    • Вебинар для руководителей и специалистов медицинских организаций, аптек, логистических компаний и дистрибьюторов, производителей ЛП.

      ПП РФ от 02.11.2020 №1779 закрепило упрощенный механизм «обратной приемки лекарственных препаратов (ЛП)» при ввозе в Россию и обороте внутри страны. До 01.07.2021 участники оборота не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки ЛП и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия, а импортеры могут не ждать подтверждения ввоза от держателей или владельцев регистрационного удостоверения.

      Как осуществить возврат ЛП, принятого по 702-схеме? Какие существуют способы формирования и загрузки схемы оприходования в МДЛП? Что делать если код маркировки не соответствует требованиям законодательства? Можно ли подать сведения об акцепте или оприходования поставки уже после фактической продажи/отпуска в отделение ЛП? Можно ли применять 702 схему в отношении ЛП 12 ВЗН? Можно ли осуществлять приему ЛП по SSCC по 702 схеме? Эти и другие вопросы работы в уведомительном режиме разберем на вебинаре.

       

      ПРОГРАММА

      • Нормативное регулирование маркировки ЛП. ПП РФ от 14.12.2018 (в ред. ПП РФ от 18.12.2020 №2166). Уведомительный режим работы ФГИС МДЛП (ПП РФ от 02.11.2020 №1779)
      • Передача данных в ФГИС МДЛП. Информационное соглашение по обмену данными между поставщиком и покупателем ЛП. Прямое и обратное акцептирование. Формы электронных документов при работе с ФГИС МДЛП по схемам 601, 701, 416, 511, 521 и т.д.. Приемка ЛП. Регистраторы эмиссии. Передача данных об использовании ЛП при оказании медицинских услуг с помощью регистраторов выбытия. Регистрация выбытия ЛП из оборота при розничной продаже через онлайн-кассы. Передача данных о перемещении ЛП между складами внутри предприятия (без перехода права собственности к другим лицам). Сроки передачи информации участниками товарооборота ЛП в ФГИС МДЛП. Запрет на продажу ЛП с истекшим сроком годности
      • Правила работы в уведомительном режиме. Сроки действия, случаи и операции для применения уведомительного режима. Рекомендации по использованию обратного акцептирования (схема 702). Последовательность передачи сведений в уведомительном режиме: при прямом и обратном порядке; для восстановления консистентности данных (производитель, дистрибьютор). Рекомендации по использованию упрощенного механизма оприходования импорта (схема 703).
      • Расформирование транспортных упаковок. Дезагрегация групповых кодов
      • Внутреннее перемещение ЛП между организациями или аптеками. Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при отгрузке ЛП. Оформление электронных документов, подтверждающих отгрузку, в порядке обратного акцептирования. Соответствие наименования товаров, кодов товаров и количества товаров в бумажных товарно-транспортных накладных и электронных документах. Перемаркировка товара в случае порчи кода и/или порчи товара. Оформление вывода ЛП из оборота при осуществлении экспортных операций, безвозмездной передаче без льготных рецептов, списании недостач и др.
      • Оптовая реализация ЛП между юридическими лицами. Доставка ЛП до склада покупателя силами поставщика, силами покупателя или с привлечением третьих лиц (перевозчиков, экспедиторов, транспортных компаний). Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при приемке ЛП. Условия приемки-передачи в договорах поставки. Порядок уведомления поставщика о частичной приемке и/или возврате ЛП. Сверка кодов на упаковке с данными электронного документа поставщика по схеме 601. Проверка достоверности кодов через ЦРПТ. Порядок подтверждения покупателем электронного документа поставщика по схеме 701
      • Административная и уголовная ответственность при производстве, перевозке и продаже немаркированной продукции в случаях, когда такая продукция подлежит обязательной маркировке. Штрафы и другие виды санкций для ИП и ЮЛ, а также для должностных лиц предприятий. Ответственность за отсутствие регистрации в ФГИС МДЛП по статье 6.34 КоАП РФ

      Ответы на вопросы, разбор ситуаций из практики участников

      Спикеры: представители департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга РФ, Росздравнадзора РФ, ЦРПТ, специалисты-практики аптечных сетей, компаний производителей и дистрибьюторов ЛП.

Подать заявку на участиеКорпоративный формат обучения

Похожие мероприятия